摘要:Tenax Therapeutics旗下TNX-103 III期临床试验全面告败,6分钟步行距离改善未达统计显著性,导致股价盘前暴跌84.2%。尽管部分亚组数据展现潜力,但公司商业化布局已显仓促,未来走向取决于监管对精准开发路径的接受度。

币圈界报道:
TNX-103临床试验双终点失利,引发股价断崖式下跌
2026年8月10日,Tenax Therapeutics在盘前交易中遭遇重创,股价瞬间下挫84.2%。其核心III期LEVEL试验未能达成主要与次要终点,关键疗效指标——6分钟步行距离改善未体现统计学意义,与安慰剂组相比最小二乘均值差仅为3.5米,p值高达0.63,远超0.05的显著性门槛。在患者症状评估方面,基于堪萨斯城心肌病问卷的总评分亦未见明显提升,双重失败严重动摇市场信心。
机构乐观预期落空,商业化准备提前暴露短板
此次崩盘尤为突兀,因此前华尔街普遍持积极态度。包括Chardan、Guggenheim、Piper Sandler、Canaccord及Evercore ISI在内的多家主流投行近期已上调或启动覆盖,目标价一度触及每股50美元。更引人关注的是,公司在试验公布前刚刚任命首席商务官以筹备上市推广,如今看来该战略部署过早,凸显管理层对数据结果预判偏差。
市场环境无关,个股消息主导走势
TENX的剧烈波动与整体大盘无关。当日盘前标普500期货微涨,纳斯达克指数上升0.2%,标普500指数上涨0.03%,反映宏观情绪偏暖。此次抛售完全由公司自身负面消息驱动,无外部系统性风险因素干扰。
局部数据仍具潜力,亚组分析提供新方向
尽管主试验失败,但安全性数据表现稳健,患者总体耐受良好。探索性分析显示,TNX-103使心脏压力标志物NT-proBNP下降49%,并带来3.5 mmHg的安慰剂校正右心室收缩压降低。尤其值得关注的是,针对基线6分钟步行距离低于333米(中位数)的重症患者亚组,其改善达26.3米,具备临床意义。管理层已表示将就此与监管机构沟通,探索针对重度PH-HFpEF患者的差异化开发路径。
PH-HFpEF作为尚无获批疗法的巨大未满足医疗需求,曾是项目投资逻辑的核心支柱。当前,公司无营收且亏损持续扩大,市值为5.03亿美元。未来能否延续研发生命,高度依赖监管机构是否认可以特定高危人群为靶点的优化策略。
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