币圈界报道：

mFlusiva疫苗获FDA正面反馈，监管路径趋于明朗

在FDA工作人员简报文件指出mFlusiva mRNA流感疫苗申请未发现‘重大缺陷’后，Moderna股价一度攀升9.1%，触及56.12美元，逼近其52周高点57.80美元。此次进展标志着该疫苗进入关键审批阶段，其最终决定预计于8月5日前公布。

监管评估聚焦高龄群体有效性数据

FDA审评团队认为，在50至64岁人群中，mFlusiva展现出优于标准剂量流感疫苗的相对保护效力；而对于65岁及以上人群，申报依据主要基于免疫原性指标，而非与高剂量疫苗的直接比较。尽管试验仅覆盖单一流感季，且未包含免疫功能低下或极度衰弱的老年人群，但公司承诺将在加速批准后开展补充研究以完善数据。

战略人事布局提前铺路未来产品线

为应对2027至2028年间可能推出的三款新药——包括一款流感与新冠联合疫苗及诺如病毒疫苗——Moderna宣布任命Ester Banque担任首席商务官。这一组织架构调整被视为公司从研发向商业化转型的重要信号，旨在强化市场准备与全球推广能力。

历史审查波折凸显审批复杂性

去年2月，FDA曾因试验设计问题发出‘拒绝受理’通知，质疑对照组使用标准剂量疫苗而非推荐的高剂量配方。在Moderna完成材料修订后，机构迅速调整立场，反映出监管态度的转变。当前审评结果被视为积极信号，杰富瑞分析师预测，到2030年，美国市场流感与新冠联合疫苗收入有望达7.5亿美元。