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FDA拒批RP1疗法,股价闪崩近20%

美国食品药品监督管理局拒绝批准Replimune公司RP1黑色素瘤免疫疗法,引发股价暴跌19%,市值缩水至3.93亿美元。该疗法与百时美施贵宝Opdivo联用正处于审评阶段,监管关注点聚焦于临床设计而非安全性。