据业内消息人士透露，Samsung Bioepis近日向韩国专利审判委员会提出了针对默克的专利权范围确认审判请求，质疑其Keytruda生物类似药SB27是否落入默克制剂专利的保护范围。争议专利涵盖用于保存和递送帕博利珠单抗的缓冲剂、稳定剂和表面活性剂组合，而非抗体本身。此举旨在提前请求宣告可能阻碍SB27上市的制剂相关专利无效，为其计划在约两年后上市扫清障碍。