石药创新疗法获批上市申请，进入优先审评程序

根据石药集团于8月18日发布的公告，其自主研发的KN026（anebrutinib）联合HB1801（白蛋白结合型多西他赛）用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗，已正式提交上市申请，并被国家药品监督管理局纳入优先审评通道。该适应症主要覆盖晚期HER2阳性乳腺癌成年患者群体。

关键临床试验结果支持疗效优势，安全性可控

此次申报依据的是名为Healer的III期临床研究数据。结果显示，相较于当前标准治疗方案（曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗及多西他赛），该联合用药在无进展生存期方面展现出显著提升，同时未出现严重不良反应，整体耐受性良好。