ABSK211获NMPA临床试验许可，开启全球研发新篇章

据Yuyu Pharma（HKEX: 02256）今日（8月19日）发布的公告，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其自主研发的口服泛KRAS抑制剂ABSK211的新药临床试验（IND）申请。该药物针对携带KRAS突变的晚期实体瘤患者，具备高效、口服给药及广谱靶向特性。

国际双轨推进：中美同步获批，加速全球布局

此次获批紧随7月8日美国食品药品监督管理局（FDA）授予的IND许可，标志着ABSK211在中美两地均获得临床开发资格，成为首个实现双地同步推进的国产泛KRAS抑制剂，显著提升其国际化研发进程。

首阶段临床研究将评估安全性与疗效表现

公司计划立即启动一项开放标签I期临床试验，旨在系统评估ABSK211在KRAS突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步抗肿瘤活性及药代动力学特征，为后续临床开发奠定科学基础。