白云山子公司获批胞磷胆碱钠注射液新规格,一致性评价落地
根据白云山发布的公告,其港股子公司天心制药近日获得中国国家药品监督管理局正式批复,旗下胞磷胆碱钠注射液(2ml:0.25g、4ml:0.5g)补充申请获批。
新增剂型推动产品线完善,质量认证实现关键突破
此次获批涵盖两种新规格制剂,标志着该药品在剂型覆盖层面取得重要进展。同时,本次审批也意味着该产品已完成仿制药质量和疗效一致性评价,为后续市场竞争与医保准入奠定坚实基础。
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