SELLAS疗法获业内外高度关注,股价应声上扬
Stocktwits最新报道指出,医疗健康领域多位资深人士在社交平台LinkedIn上对Sellas Life Sciences的galinpepimut-S(GPS)疗法给予积极评价,认为其具备成为‘颠覆性治疗方案’的潜力。相关讨论集中于该疗法在急性髓系白血病(AML)中的临床表现。
核心试验进展逼近关键节点,数据锁定在即
当前REGAL三期临床试验已累计记录至第78个主要疗效事件,仅差两个即达到预设的最终分析阈值。公司表示,在完成第80个事件后,将在数据库封存与统计评估前对外披露这一里程碑进展。该研究目标为将中位总生存期提升至12.6个月,相较对照组的8个月实现显著改善。
潜在成果或将加速监管路径,推动上市进程
若试验结果达到预设标准,预计公司将启动向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA)的准备工作。业内分析认为,若成功获批,该疗法有望重塑现有AML治疗范式,尤其在高危患者群体中具有重要临床价值。
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