我国发布全球首个人工智能脑电数据处理标准

9月14日，据央视报道，国家药品监督管理局正式批准发布我国第三项脑机接口类医疗器械技术标准。该标准首次将人工智能算法应用于脑电信号的实时分析与解码，是全球范围内首个针对此类技术制定的规范性文件。

标准实施倒计时开启，产业进入规范化阶段

新标准将于2025年9月1日起正式生效，为相关产品研发、临床试验及上市审批提供统一技术依据，推动脑机接口从实验室走向实际应用，加速医疗康复、神经调控等领域的商业化进程。