摘要:默克与莫德纳合作的个性化mRNA癌症疫苗在高风险黑色素瘤患者中成功达成主要终点,推动双方股价飙升。该疗法成为首个在三期试验中优于现有标准治疗的mRNA癌症疗法,有望于2035年实现约30亿美元收入。

币圈界报道:
个性化mRNA疗法在黑色素瘤治疗中取得里程碑式突破
默克与莫德纳联合开展的INTerpath-001三期临床研究,在完全切除肿瘤的IIB-IV期黑色素瘤患者中,首次证实联合使用Intismeran autogene与Keytruda可显著延长无复发生存期。这一成果标志着基于mRNA技术的癌症免疫疗法在大规模临床验证中实现历史性跨越。
关键疗效数据确立新治疗标准
研究纳入1137名高风险黑色素瘤受试者,均已完成手术切除。参与者接受最多九个周期的联合方案或单用Keytruda治疗,随访时间长达约12个月。结果显示,联合疗法不仅达成主要终点,且在无远处转移生存期方面表现更优,未出现预期外安全事件。
监管路径明确,商业化前景广阔
默克研发负责人Dean Li透露,公司计划在未来数月内启动与全球主要监管机构的沟通。莫德纳首席执行官Stephane Bancel指出,该疫苗采用体外合成工艺,无需提取患者自体细胞,具备更高的生产可扩展性与成本优势。分析师普遍认为,其作为辅助治疗的应用将为莫德纳带来持续盈利支撑,巴克莱预测其2035年黑素瘤领域销售额可达30亿美元。
市场反应强烈,机构评级全面看涨
消息发布后,默克盘前股价一度升至143.52美元,创52周新高;莫德纳则飙升逾90%,达118.61美元。此前大和证券、富国银行等已陆续上调评级。威廉·布莱尔分析师强调,中期结果为后续监管申报奠定坚实基础,并对正在进行的非小细胞肺癌等其他适应症研究形成积极传导效应。尽管当日大盘波动极小,但两家企业股价上涨完全由内部催化剂驱动。
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