币圈界报道:

免疫疗法疗效显著 股市表现背离临床进展

ImmunityBio, Inc.(NASDAQ: IBRX)在周五遭遇股价下滑,收报9.27美元,跌幅达7.25%。此次调整伴随0.73美元的日内波动,早盘出现明显抛售压力。值得注意的是,该下跌发生在公司发布关键长期临床数据之后,显示其针对难治性膀胱癌的治疗方案具备持续性应答能力。

联合疗法实现高比例完全缓解 长期应答维持时间突出

公司在10月16日披露了二/三期QUILT-3.032试验的扩展随访结果,相关研究发表于《泌尿学杂志》。研究纳入100名对卡介苗(BCG)无响应的非肌层浸润性膀胱癌患者,评估ANKTIVA与BCG联合使用的疗效与安全性。

数据显示,接受联合治疗的患者中,71%达到完全缓解,其中位持续时间为26.6个月,部分个体缓解期超过53个月。在持续应答方面,63.8%的患者维持完全缓解至少12个月,52.3%维持至24个月,44.2%成功跨越36个月节点。在经过FDA审查的人群中,超过一半的缓解者在45个月后仍保持无病状态。

此外,36个月时的膀胱保留生存率为84%,疾病特异性生存率三年后达98.2%,无进展生存率为80.9%。对于既往未对BCG产生反应的群体,完全缓解率高达66%。

安全性方面,仅4%的患者报告与治疗相关的三级不良事件,未出现四级或五级严重反应。绝大多数副作用为轻度至中度膀胱刺激症状,与给药方式直接相关。

FDA授权范围扩大 支持疗法进入更广适应症

ImmunityBio于2024年获准将ANKTIVA用于伴有原位癌的BCG无反应型非肌层浸润性膀胱癌成人患者。随后,该机构于2026年10月进一步拓展适应症,涵盖仅存在乳头状病变的患者。

ANKTIVA通过激活自然杀伤细胞(NK细胞)与T细胞,增强机体对癌细胞的识别与清除能力。其作用机制依赖白介素-15受体激动剂,以提升免疫活性并促进长期应答。

该药物采用膀胱内灌注方式,区别于静脉或皮下注射路径,旨在局部强化抗肿瘤免疫反应。当面临膀胱切除风险时,延迟治疗可能加剧病情恶化。处方信息建议,在第二次诱导疗程无效后,医生应重新评估手术必要性。

尽管临床数据强劲,股价依旧承压,凸显资本市场对治疗突破与估值反应之间的脱节现象。