摘要:尽管ImmunityBio公布其ANKTIVA疗法在难治性膀胱癌患者中展现出持久缓解率与良好安全性,公司股价仍于周五下跌7.25%。市场反应与积极数据形成鲜明反差,凸显投资者对治疗前景与资本表现的分歧。

币圈界报道:
ANKTIVA长期疗效获验证 股价却逆市下行
ImmunityBio, Inc.(NASDAQ: IBRX)在周五遭遇显著抛压,股价下挫7.25%至9.27美元,盘中一度急跌0.73美元。此次回调发生在公司发布关键临床数据之后,尤其针对非肌层浸润性膀胱癌患者的长期治疗反应研究,引发市场关注。
联合疗法实现高比例完全缓解 持续应答时间突破26个月
公司公布的二/三期QUILT-3.032试验长期随访数据显示,接受ANKTIVA与卡介苗联合治疗的100名对BCG无反应患者中,71%达到完全缓解。其中,中位缓解持续时间为26.6个月,部分个体响应超过53个月,表明该方案具备潜在长期控制疾病的能力。
数据显示,63.8%的患者在12个月内维持完全缓解,52.3%达24个月,44.2%成功跨越36个月节点。在经FDA审查的队列中,超过一半的应答者在45个月后仍保持完全缓解状态,进一步强化了其临床价值。
此外,36个月时的膀胱保留生存率为84%,三年疾病特异性生存率达98.2%,无进展生存率为80.9%。对于既往未对BCG产生反应的患者群体,完全缓解率亦高达66%,显示该疗法在难治人群中具有显著优势。
安全特征稳健 严重不良事件罕见
在整个延长随访期间,仅4%的患者报告与治疗相关的三级不良事件,未出现四级或五级事件。多数副作用为轻度至中度膀胱刺激症状,与给药方式密切相关,整体耐受性良好。
监管路径明确 扩展适应症已获批
ImmunityBio于2024年获得ANKTIVA首个FDA批准,用于治疗伴有原位癌的BCG无反应非肌层浸润性膀胱癌成人患者。随后,该适应症于2026年10月扩展至仅具乳头状病变的患者群体。
该疗法通过局部灌注方式直接注入膀胱,激活自然杀伤细胞与T细胞,利用白介素-15受体激动剂增强免疫应答,从而实现对癌细胞的精准识别与清除。相较于静脉或皮下给药,局部应用可降低系统性风险并提升靶向效率。
尽管临床证据持续积累,公司仍面临市场估值压力。当患者在第二次诱导疗程后未见响应时,医生需重新评估是否进行膀胱切除术。当前股价走势反映出资本市场对治疗潜力与实际落地之间存在认知落差,亦暗示投资者更关注短期交易情绪而非长期研发价值。
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