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Alumis公布2b期研究结果：狼疮治疗进展未达预期

在发布其评估envudeucitinib治疗中度至重度系统性红斑狼疮的2b期LUMUS研究数据后，Alumis股价出现断崖式下跌，盘中一度下挫超过57%，最终收跌约56%。

关键临床终点未实现，整体疗效未达统计显著性

该研究纳入408名患者，以第48周时基于英国群岛狼疮评估小组复合评分（BICLA）作为主要疗效指标。结果显示，整体患者群体未能达到预设的主要终点，且所有次要终点亦未表现出统计学意义的改善。

尽管如此，一项预先设定的探索性分析揭示了积极信号：在干扰素基因特征高表达（IFNGS-high）的亚组中，药物在主要及关键次要指标上均展现出显著临床获益。

值得注意的是，该亚组在总研究人群中占比偏低，导致其正面效应被整体数据稀释，成为影响结论的关键因素。

耐受性良好，药效机制验证充分

在整个试验期间，envudeucitinib未报告严重或意外的安全事件，整体安全性表现稳健。

药效学分析进一步确认，药物对干扰素信号通路具有剂量依赖性抑制作用，每日两次服用40mg剂量时效果最为显著，证实其靶向作用机制有效激活。

聚焦特定人群：推动下一代3期开发路径

管理层已明确表示，将与监管机构展开沟通，探讨针对IFNGS-high患者群体启动3期临床试验的可能性。

公司强调，目前尚无获批的口服靶向疗法用于系统性红斑狼疮，这一未满足的临床需求构成其继续研发的重要依据。

银屑病管线稳步推进，申报时间表不变

Alumis仍按原计划推进斑块状银屑病领域的开发进程，预计于2026年第四季度提交envudeucitinib的新药上市申请。

此次申报将基于3期ONWARD研究的积极结果，该研究在中度至重度斑块状银屑病患者中展现出显著的皮损清除和症状缓解效果。