信立泰宣布终止美国关键临床项目，计提1.51亿减值损失

根据8月12日发布的盈利预警，深圳信立泰医药-B决定终止其在美国开展的AcoArt Litos临床试验。该产品为用于治疗膝下动脉疾病的紫杉醇涂层球囊导管，此次中止导致一次性非现金减值及拨备合计约1.51亿元人民币。公司预计截至2026年6月30日止六个月的净亏损不超过8090万元，相较上年同期实现的8860万元净利润形成显著逆转。

医保报销路径调整成核心决策因素

此次终止决策主要源于美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）于2026年7月公布的新政策：自2028财政年度起，逐步取消对获得FDA突破性器械认定设备的NTAP替代报销机制。这一变动被市场视为影响该产品商业化前景的关键变量。

市场竞争与政策双重压力致商业化受阻

行业分析指出，除医保政策收紧外，美敦力与波士顿科学等头部企业持续强化在同类领域的布局，进一步压缩了该产品的市场空间。多重因素叠加，使AcoArt Litos在美国市场的商业化路径面临严峻挑战，最终促使公司做出战略调整。