和铂医药HBM7004获NMPA批准开展临床试验

根据智通财经消息，和铂医药-B（02142）于8月18日宣布，其针对晚期实体瘤的B7H4xCD3双特异性抗体候选药物HBM7004已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验申请（IND）批准。该药物基于公司自主研发的HBICE技术平台构建，是公司在肿瘤免疫治疗领域的重要布局。

中美双报获批，全球开发路径加速推进

此次获批为中国监管机构对HBM7004的首次正式认可，此前该药物已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国启动I期人体临床试验。这一双报获批格局为药物的国际化开发奠定了坚实基础，进一步验证了其临床前数据的可转化性与安全性潜力。