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ANKTIVA疗法疗效显著，股价却遭遇抛售压力

ImmunityBio, Inc.（纳斯达克：IBRX）周五股价下挫7.25%，收于9.27美元，单日跌幅达0.73美元。尽管公司发布关键性临床研究结果，证实其ANIKTIVA疗法在难治性膀胱癌患者中可带来持久应答，市场情绪仍显疲弱，盘中一度出现剧烈抛售。

联合疗法实现高比例持久缓解，长期随访数据亮眼

公司在10月16日披露了二/三期QUILT-3.032试验的扩展随访成果，相关研究发表于《泌尿学杂志》。该研究纳入100名对卡介苗（BCG）无反应的非肌层浸润性膀胱癌患者，评估了ANKTIVA与BCG联合使用的疗效。

数据显示，接受联合治疗的患者中，71%达到完全缓解。其中，中位缓解持续时间为26.6个月，部分个体缓解期超过53个月。超过六成的应答者在12个月内维持完全缓解，52.3%持续至24个月，44.2%达到36个月。在经FDA审查的人群中，超过一半的患者在45个月后仍保持完全缓解状态。

此外，36个月时的膀胱保留生存率为84%，疾病特异性生存率达98.2%，无进展生存率为80.9%。对于既往未响应BCG治疗的患者，完全缓解率也达到66%。

安全性方面，仅有4%的患者报告与治疗相关的三级不良事件，未发生四级或五级严重反应。多数副作用为轻度至中度膀胱不适，与给药过程直接相关。

FDA批准范围扩大，支持疗法进入更广适应症

ImmunityBio已于2024年获得ANKTIVA的首次FDA批准，适用于伴有原位癌且对卡介苗无效的非肌层浸润性膀胱癌成人患者。随后，该机构计划于2026年10月将适应症扩展至仅患有乳头状肿瘤的患者。

ANKTIVA通过激活自然杀伤细胞（NK细胞）与T细胞，增强免疫系统对癌细胞的识别与清除能力。其作用机制依赖于白介素-15受体激动剂，以促进免疫活性并维持长效反应。

药物采用膀胱内灌注方式给药，区别于静脉或皮下注射路径，旨在提高局部浓度并减少全身暴露。

当患者面临膀胱切除风险时，延迟有效治疗可能带来重大健康隐患。处方指南建议，在第二次诱导疗程后仍未获响应者，应重新评估手术必要性。然而，即便拥有如此扎实的临床证据，公司股价仍在近期承压，凸显资本市场对治疗进展与估值之间不匹配的敏感反应。